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    我國將對醫療器械實行嚴格監管 市場份額有望集中

    來源: | 作者:佚名 | 發布時間: 2022-03-22 | 1031 次瀏覽 | 分享到:

    來源:金融界網站


    22日國務院常務會議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》,強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監管手段,增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施,加大違法行為懲處力度,對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額,對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰,涉及犯罪的依法追究刑事責任。


    監管升級將促使市場趨于集中,有利于增強龍頭企業的競爭力。興業證券徐佳熹認為,與藥品相比,醫療器械還處在創新的上半場,行業集中度還遠遠沒有提高,很多賽道的進口替代比例還很低。只有同時滿足量大、標準化、競爭激烈這三大要素的產品才會被集采,不符合這三個要素者,大概率還是會有持續的成長。


    邁瑞醫療(300760)今年前三季的研發費用達到13.51億元,高端產品不斷實現技術突破;


    歐普康視(300595)是角膜塑形鏡龍頭,國家衛健委發布的《近視防治指南》已把角膜塑形鏡列為近視防控的有效方法;


    愛美客(300896)是醫美行業龍頭,多個產品均為醫療器械三類注冊證,其他企業較難追趕。


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