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    國務院聯防聯控機制:全面加強疫情防控醫療器械的質量監管

    來源: | 作者:佚名 | 發布時間: 2022-03-22 | 963 次瀏覽 | 分享到:

      新華社北京4月26日電(記者陳聰、王子銘)記者從26日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上了解到,國家藥品監督管理局采取一系列措施,全面加強疫情防控醫療器械的質量監管。


      國家藥監局醫療器械監督管理司副司長王樹才在新聞發布會上說,為加強醫療器械出口質量監管,國家藥監局要求各省級藥品監管部門建立出口醫療器械企業清單,實施動態調整,監督指導出口企業完善出口產品檔案,切實保證產品出口過程可追溯,及時將出口企業清單通報企業所在地政府,督促地方政府壓實屬地管理責任。同時進一步規范出口銷售證明,對未在我國取得醫療器械注冊證書及生產許可證書的,一律不得出具出口銷售證明。


      在疫情防控所需醫療器械的應急審批方面,王樹才說,國家藥監局科學高效開展醫療器械應急審批工作,截至目前,國家藥監局共批準30個新冠病毒檢測試劑,目前日產能已達902.5萬人份。


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